地摊卖膏药需资质

在中国摆地摊卖膏药属于药品或医疗器械经营活动，需严格遵守相关法规。根据2024年最新规定，合法经营必备的5大资质及注意事项如下：

1. 《营业执照》

• 要求：必须先办理个体工商户或企业营业执照，经营范围需包含“药品销售”或“医疗器械经营”。
• 办理途径：当地市场监管部门（线上可通过“一网通办”平台申请）。
• 注意：若以流动摊贩形式经营，需咨询当地城管部门是否需额外备案。

2. 《药品经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》

• 区分标准：
  • 药品类膏药（如含中药成分、治疗功效）：需向药监部门申请《药品经营许可证》，审批严格，需配备执业药师。
  • 医疗器械类膏药（如退热贴、冷敷贴等）：需办理《医疗器械经营备案凭证》（一类产品）或《医疗器械经营许可证》（二类、三类产品）。
• 关键点：产品需有正规批准文号（如“国药准字”“械字号”），严禁销售“三无”产品。

3. 产品相关资质文件

• 生产许可证：供应商的《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》。
• 产品注册证：膏药的《药品注册证》或《医疗器械注册证》。
• 质检报告：近期产品合格检测报告。
• 注意：需留存供货方资质及进货票据，确保可追溯。

4. 健康证与从业人员资质

• 健康证：直接接触膏药的销售人员需办理健康证（社区卫生服务中心体检）。
• 专业资质：若宣传疗效，需有执业医师或药师指导；禁止虚假宣传“治疗疾病”等用语。

5. 地摊经营特殊许可

• 临时占道许可：向城管部门申请临时摊位许可（各地政策差异大，部分城市已放开地摊经济，但需在指定区域经营）。
• 卫生许可：若涉及现场操作（如调配膏药），可能需办理《卫生许可证》。

避坑指南

1. 法律红线：无证销售药品可能涉嫌“非法经营罪”，最高可追究刑事责任。
2. 广告合规：不得使用“包治百病”“祖传秘方”等未经批准的宣传语。
3. 税务登记：月销售额超10万元需申报纳税（小规模纳税人可享免税政策）。

2024年新规变化

• 简化流程：部分城市试点“一证准营”，将多证整合为《行业综合许可证》。
• 监管加强：药监部门加大对地摊、电商平台销售药品的抽查力度。

建议行动：

1. 登录国家药监局官网查询产品分类（http://nmpa.gov.cn）。
2. 咨询当地12345热线，确认城管和药监的具体要求。
3. 优先选择有合法资质的代工企业合作，降低合规风险。

合规经营是长期发展的基础，务必确保资质齐全后再开业！